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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 1) Specialita' medicinale: SILER Confezioni: n. AIC: 044358 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica C1A/2018/937 - N. Procedura PT/H/1342/01-04/IA/005. Final approval dell'RMS rilasciato in data 01/06/2018. Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 - Presentazione di un CEP per il principio attivo (N. R0-CEP 2014-223-Rev 01) da parte di un nuovo produttore in aggiunta: Amoli Organics Private Ltd. 2) Specialita' medicinale: SCABIANIL, 5% crema n. AIC: 036289015, 036289039. Variazione di tipo IAIN-B.III.1.a.3 - Presentazione di un CEP per il principio attivo (N. R0-CEP 2016-335-Rev 00) da parte di un nuovo produttore in aggiunta: Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd. Pratica N1A/2018/650. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX18ADD6608