Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI). 
  Codice Pratica: N1B/2018/616. 
  Specialita' Medicinale: PULMAXAN. 
  Confezioni e numeri AIC: "0,125 mg/ml sospensione per nebulizzatore
-  AIC  n.  027621046  (confezione  non  in  commercio);  0,25  mg/ml
sospensione  per  nebulizzatore  -  AIC  n.  027621059;   0,5   mg/ml
sospensione per nebulizzatore - AIC n. 027621061. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione IB n. A.7. Eliminazione dell'officina AstraZeneca  L.P.,
50 Otis Street, Westborough, MA 01581, USA,  quale  sito  autorizzato
per la produzione ed il confezionamento del prodotto finito - Data di
implementazione: 31/12/2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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