Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI). Codice Pratica: N1B/2018/616. Specialita' Medicinale: PULMAXAN. Confezioni e numeri AIC: "0,125 mg/ml sospensione per nebulizzatore - AIC n. 027621046 (confezione non in commercio); 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore - AIC n. 027621059; 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore - AIC n. 027621061. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione IB n. A.7. Eliminazione dell'officina AstraZeneca L.P., 50 Otis Street, Westborough, MA 01581, USA, quale sito autorizzato per la produzione ed il confezionamento del prodotto finito - Data di implementazione: 31/12/2016. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX18ADD6628