PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA ABC 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  040908,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/362 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.4: modifica della ragione  sociale
del sito di confezionamento secondario:S.C.F. s.n.c. di Giovenzana R.
e Pelizzola M.C. a S.C.F. S.r.l.. 
  Codice pratica: N1A/2018/512 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.I.b.2.a): modifica  minore  di  un
test approvato per il principio attivo atorvastatina:  particle  size
method. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX18ADD6630
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.