Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Codice    pratica:     C1A/2018/3     -     Procedura     EU     n.
DE/H/0543/001-003/IA/022  Medicinale   AMIXAL   10%   soluzione   per
infusione per tutte  le  confezioni  autorizzate  (Codice  A.I.C.  n.
037100). 
  Variazione singola di tipo IAin: 
  B.III.1.a.3), Presentazione di un nuovo certificato di  conformita'
alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da
un nuovo fabbricante (aggiunta): SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO.,  LTD.
No. 158, Xintuan Road Qingpu Industrial Zone China-201  707  Shanghai
con data di implementazione il 10/11/2017. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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