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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Codice pratica: C1A/2018/3 - Procedura EU n. DE/H/0543/001-003/IA/022 Medicinale AMIXAL 10% soluzione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (Codice A.I.C. n. 037100). Variazione singola di tipo IAin: B.III.1.a.3), Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO., LTD. No. 158, Xintuan Road Qingpu Industrial Zone China-201 707 Shanghai con data di implementazione il 10/11/2017. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD6636