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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/490/G Codice Pratica: C1A/2017/1186 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti di produzione: - Lonza AG, con sede a Visp, Svizzera, responsabile della produzione, confezionamento e rilascio del sale intermedio pTSA della sostanza attiva Etoricoxib; - MSD Internationl GmbH (Puerto Rico Branch), con sede a Barceloneta, Porto Rico, responsabile della produzione, confezionamento e rilascio del sale intermedio pTSA e della sostanza attiva Etoricoxib; - MSD International GmbH (Singapore Branch), con sede a Singapore, responsabile della produzione, confezionamento e rilascio della sostanza attiva Etoricoxib; - Merck Sharp & Dohme Corp., con sede a Elkton, Virginia - USA, responsabile della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX17ADD5344