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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL capsule 50 mg AIC n. 028853012. Codice pratica: N1A/2018/1094. Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1.b.2) Tipo di modifica: nuovi certificati CEP gelatina da parte di produttori gia' autorizzati: CEP R1-2001-424-Rev 03 Gelita AG e CEP R1-2010-043-Rev 00 Rousselot Inc. Data di implementazione: 16 maggio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Isabella Masserini TX18ADD9247