Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: FLUOXETINA GENERICS Confezioni  Tutte:  AIC
n. 037053 Proc. n. SE/H/0518/IA/031/G Codice  pratica:  C1A/2018/1628
Grouping di var Tipo IA: Tipo IAIN Cat. B.II.b.1.b + Cat.  B.II.b.1.a
Sostituzione di Tjoapack Emmen BV  con  Tjoapack  B.V  come  sito  di
confezionamento primario  e  secondario  +  2  x  Tipo  IA  Cat.  A.7
Eliminazione di Pharmapack come sito di  confezionamento  primario  e
secondario e di DHL come sito di confezionamento primario +  Tipo  IA
Cat. B.II.b.2.a Aggiunta di Pharmavalid come sito di controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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