Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 40mg polvere per soluzione iniettabile (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 Codice pratica: C1A/2018/1240 Grouping 2 variazioni Tipo IA - B.I.b.2.b: soppressione di un metodo alternativo obsoleto per la determinazione dell'endotossina batterica; - B.III.I.a.2 aggiornamento del R1-CEP 2007-246-Rev 03 per eliminazione del sito di produzione alternativo del principio attivo Takeda Singen (DE) - MRP n. DE/H/XXXX/IA/913/G I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX18ADD9301