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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2017/1512 Specialita' medicinale: LOSAZID Confezioni e numeri di AIC: 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film - 14 compresse, AIC n. 031497023; 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film - 28 compresse, AIC n.031497050. Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IB unforeseen B.II.d.1: Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito z) Altro (Riduzione di frequenza di analisi da test di routine testing a skip or periodic testing test microbiologici sul prodotto finito al Rilascio). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giampaolo Girotti TX17ADD8687