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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012 Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO Bioindustria L.I.M. (AIC 031173 in tutte le confezioni) Codice pratica: N1A/2017/889. Variazione di tipo IA n.B.III.1.a)4 per eliminazione del CEP (R1-CEP 2000-299-Rev 02), relativo al principio attivo atropina solfato del produttore BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG. Specialita' medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. 600 mg/4 ml (AIC 036441018) Codice pratica: N1B/2017/823. Variazione IB by default n° B.II.b.4.a) per aggiunta di un batch size del prodotto finito avente dimensioni fino a 10 volte superiore alla dimensione attualmente autorizzata del lotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX17ADD4431