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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. Confezioni e numeri A.I.C.: unguento rettale - A.I.C. n. 021122080; supposte - A.I.C. n. 021122066. Codice pratica: N1A/2017/2280. N. 1 Tipo IA - A.4: Modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Il nome del produttore alternativo del principio attiva (che esegue attivita' di controllo e rilascio lotti) viene modificato da Bayer Pharma AG, Bergkamen (Germania) a Bayer AG, Bergkamen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD387