Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Medicinale, confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da 30 ml, AIC n. 026642052 Codice pratica: N1A/2017/2263 Modifiche: Grouping di 2 variazioni tipo IA (B.II.b.5) relative alla modifica delle prove condotte su due campioni prelevati in corso di fabbricazione del prodotto finito. Data di implementazione: dal giorno successivo la data di Pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD12320