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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini Srl. Specialita' medicinale: DROPYAL 0,015 g/100 ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 028881011. Codice pratica: N1A/2018/1202 - Variazione di Tipo IA - B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea (relativamente al principio attivo Sodio laluronato). 2 Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. (Contipro A.S., CEP n. : R1-CEP 2003-194-Rev 02). Data di implementazione: 27 novembre 2017. Specialita' medicinale: antisettico astringente sedativo collirio, soluzione - A.I.C. n. 004894010. Codice pratica: N1A/2018/1037 - Variazione di Tipo IA - B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea (relativamente al principio attivo Lidocaina cloridrato). 2 Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. (Moehs Iberica S.I., CEP n.: R1-CEP 1996-020- Rev 07). Data di implementazione: 16 maggio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV18ADD9550