SOFAR S.P.A.
Sede legale: via Firenze n. 40 - Trezzano Rosa (MI)

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SODIO FOSFATO SOFAR 
  Confezioni e n. AIC: 029719 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Variazione di tipo IB-B.II.d.1z: Riduzione della frequenza dei test
microbiologici da routinari a 1 ogni 10 lotti. Pratica N1B/2018/1242. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX18ADD9618
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.