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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FLEXEN Confezione e codice AIC: 50 mg capsule molli - 30 capsule AIC n. 023401021 Codice Pratica: N1A/2018/1280 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da n. 2 Variazioni Tipo IA n. B.III.1.b)2 - Presentazione dei seguenti due CEP TSE relativi all'eccipiente Gelatina: R1-CEP 2000-140 REV 03 (Titolare: PB GELATINS) e R1-CEP 2000-182 Rev.02 (Titolare: LAPI GELATINE SPA). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD9622