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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA Confezione e numero di A.I.C. : 4 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 033009034 Codice pratica N1A/2017/1835 - Tipo IAIN n. B.II.f.1.a)1 - Riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da: 5 anni a: 3 anni). Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA Confezione e numero di A.I.C. : 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da 2 ml - AIC n. 033009022 Codice pratica N1A/2017/1593 - Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'): Sanofi S.p.A - Via Valcanello, 4 - 03012 Anagni (FR) - Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10300