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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR - Codice A.I.C. n. 027104 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1B/2017/2141 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation composta da: n. 1 Tipo IB n. B.II.c.2 d); n. 1 Tipo IB n. B.II.c.1 a); n. 1 Tipo IA n. B.II.c.2 a) e n. 1 Tipo IA n. B.II.c.2 b) - Aggiornamento della monografia dell'eccipiente Poli (DL lattide-co-glicolide) utilizzato nella produzione del medicinale. Data di implementazione: 31.12.2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD227