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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: COLCARDIOL Confezioni e numeri A.I.C.: AIC 044432 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2017/2501 Tipologia di variazione: Grouping var. IA, categoria B.III.1.a.3): aggiunta di due fornitori API CHANGZHOU FARMACEUTICAL FACTORY n.518 Laodong East Road Changzhou China-213 018 Jiangsu province e BIOCON LIMITED 20th KM Hosur Road Electronics City India-560 100 Bangalore, Karnataka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in GU. Il legale rappresentante Antonella Lontano TX18ADD473