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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA Confezioni e numeri di AIC: 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 031850011 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n. 031850023 Codice Pratica n. N1B/2017/2031 - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IB n. B.III.1.a.2 e Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti di Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo zolpidem tartrato da parte di un fabbricante gia' approvato SANOFI CHIMIE, Gentilly, Francia (da: R1-CEP 2001-071-Rev 01 a: R1-CEP 2001-071-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD489