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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: FDP FISIOPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 033631 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2017/2159 N° e tipologia variazione: Variazione n. A.7 di tipo IA "Eliminazione di un produttore di materia prima: "GNOSIS BIORESEARCH S.A." Specialita' medicinale: ZENGAC Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2017/2045 N° e tipologia variazione: Variazione n. B.I.z di tipo IB by default "Aggiornamento della sezione 3.2.A.2 Adventitious Agent Safety Evaluation" Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034262 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2017/2125 N° e tipologia variazione: Variazione n. B.II.d.2.a) di tipo IB by default "Modifica minore di una procedura di prova approvata" Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX18ADD541