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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA Confezioni e numeri di AIC: 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 031850011 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n. 031850023 Codice Pratica n. N1A/2017/1662 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a).1 - modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione del periodo di validita' da 4 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10296