Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici - Confezioni: 25 mg compresse - Codice AIC: 035213040 - Codice pratica: N1B/2017/1697 Modifica: Grouping 3x IB B.II.d.1.g Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito al rilascio e a fine vita: modifica limiti del prodotto finito per le impurezze con conseguente introduzione di un nuovo metodo HPLC, sostituzione del test di disaggregazione con il test di dissoluzione e del test "uniformita' di massa" con il test "uniformita' di dosaggio"; IB B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito: sostituzione del metodo titrimetrico per la determinazione del titolo con un metodo cromatografico a rilascio e fine vita. Medicinale: FINASTERIDE DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038415 - Codice pratica: N1A/2017/1892 Modifica: IA B.I.a.1.i Aggiunta di un sito alternativo per micronizzazione del principio attivo: IMS srl Micronizzazioni - Via Venezia Giulia, 23 - 20157 Milano - Italy I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX17ADD10347