Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2018/108. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  DECAPEPTYL   0,1   mg/ml-   AIC
n.026999045; 
  DECAPEPTYL 3,75mg/2ml- AIC n. 026999021. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  1
variazione IA, B.I.a.4.z Modifica alla procedura di test di controllo
in-process per triptorelina acetato DS (articolo 5). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX18ADD2340