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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA Codice A.I.C.: 042600 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: ES/H/0233/001-002/IA/013/G Codice Pratica: C1A/2018/635 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 e Tipo IA - A.7 Modifica apportata: aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti; eliminazione di siti (confezionamento secondario; produttore sostanza attiva). Medicinale: LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA Codice A.I.C.: 043453 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/2368/001/IA/005 Codice Pratica: C1A/2018/719 Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.II.b.2.c.2 Modifica apportata: sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti (compreso il controllo). Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD5801