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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale GLAMIN soluzione per infusione AIC 032105 in confezioni tutte DE/H/0102/001/IA/129G, pratica C1A/2016/1539. Raggruppamento di variazioni IA: B.III.1a)2 aggiornamento CEP isoleucina (Ajinomoto Do Brazil); A.7 eliminazione siti di produzione API: isoleucina (Ajinomoto; Ajinomoto North America); leucina (Ajinomoto; Ajinomoto North America; Evonik Rexim); lisina acetato (Ajinomoto); metionina (Kyowa Hakko). Medicinale KRINUVEN, KRINUVEN SENZA ELETTROLITI emulsione per infusione - AIC 036050 in confezioni tutte SE/H/0318/001-002/IA/144G, pratica C1A/2016/1556. Raggruppamento di variazioni IA: B.III.1a)2 aggiornamento CEP: glicina (Evonik Rexim-Nanning; Yuki Gosei); isoleucina (Ajinomoto do Brasil); A.7 eliminazione siti di produzione API: isoleucina (Ajinomoto; Ajinomoto North America); leucina (Ajinomoto; Ajinomoto North America; Evonik Rexim); lisina acetato (Ajinomoto). SE/H/0318/001-002/IB/145G, pratica C1B/2016/1281. Raggruppamento di variazioni IB: B.III.1. a)5 nuovo CEP alanina di nuovo produttore (Amino); B.I.d.1 a)4 introduzione periodo di retest alanina (Amino). SE/H/0318/001-002/IB/146, pratica C1B/2016/1282. Var. IB B.III.1. a)5 presentazione nuovo CEP lisina acetato (Ajinomoto North America). SE/H/0318/001-002/IB/147, pratica C1B/2016/1283. Var. IB B.III.1. a)5 presentazione nuovo CEP fenilalanina (Shanghai Ajinomoto). SE/H/0318/001-002/IB/148, pratica C1B/2016/1284. Var. IB: B.I.d.1 a)4 estensione periodo di retest taurina (Kyowa Hakko). Medicinale PERISMOFVEN emulsione per infusione AIC 041473 in confezioni tutte (SE/H/0940/01/IA/070G) Medicinale SMOFKABIVEN emulsione per infusione AIC 040716 in confezioni 019-021-033-045-058-060-072-084-096-108-110-122-134-146-159-161-336-3 48 (SE/H/0841/001/IA/075G) SE/H/XXXX/IA/387G, pratica C1A/2017/1389. Raggruppamento di variazioni: IA A.7 eliminazione fornitore sodio acetato (Mallincrodt Baker). Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare confezione e n. AIC 037353012 Pratica N1B/2017/741. Var. IB B.II.e.4 c) modifica capacita' del flaconcino pieno da 77 ml a 68±5 ml. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU17ADD6501