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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Dobetin CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 20 mcg/ml gocce orali, soluzione, flacone 15 ml, AIC n° 003785058 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32b: Aggiunta di un batch size alternativo pari a 200 l per il prodotto finito. MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 125 mg supposte Prima Infanzia, 10 supposte, AIC n° 012745079 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15b2: Presentazione di un nuovo CEP da parte del produttore del pa: aggiunta del sito produttivo Atabay Turchia per il pa. MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 500 mg granulato effervescente, per uso orale, 20 bustine, AIC n° 012745117 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2: Aggiunta del sito di Fine Foods per il controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD4192