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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Medicinale: Copaxone Codice A.I.C.: 035418021/M - 28 siringhe preriempite, 20 mg/ml soluzione iniettabile Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB.13b: Modifica di una procedura di prova del principio attivo - Altre modifiche di una procedura di prova (aggiunta della procedura di prova per la determinazione del diossano residuo contenuto nel principio attivo glatiramer acetato) (UK/H/0453/002/IB/092). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD4208