Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038614/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione PT/H/176/01-02/IA/05 Tipo IA n. 7b1 e conseguente n. 7a Aggiunta del sito per il confezionamento primario e secondario ratiopharm India Pvt Ltd., India; Variazione PT/H/176/01-02/IA/06 Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito per il confezionamento secondario CIT S.r.l., Italia; Variazione PT/H/176/01-02/IA/07 Tipo IA n. 7b1 e conseguente n. 7a Aggiunta del sito per il confezionamento primario e secondario GP Grenzach Produktions GmbH, Germania; Variazione PT/H/176/01-02/IA/08 Tipo IA n. 3 n. 32b Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, riduzione fino a 10 volte da 1.000.000 compresse a 300.000 - 1.000.000 compresse; Variazione PT/H/176/01-02/IA/10 Tipo IA n. 7b1 e conseguente n. 7a Aggiunta del sito per il confezionamento primario e secondario C.M.P. ContractPharma GmbH & Co. KG, Germania; Variazione PT/H/176/01-02/IA/11 Tipo IA n. 38a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: Determination of impurity A da HPLC with MS detector a HPLC with DAD detector. Specialita' medicinale: ALENDRONATO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037085/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione SE/H/513/02/IA/28 Tipo IA n. 5 Modifica del nome del produttore da Oy MediPharmia Finland Ltd ad Ayanda Oy; Variazione SE/H/513/02/IA/29 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito di produzione Qualiti (Burnley) Limited; Variazione SE/H/513/02/IA/30 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito di produzione Pharmapak Technologies Pty Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS-09ADD4133