Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO EUROGAS -  gas  medicinale
liquefatto AIC n.039295 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Eurogas S.R.L. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1405 
  Tipologia Variazione: Grouping di variazioni: tipo IA - B.I.a.2.a.-
cambi minori nel procedimento di fabbricazione del principio  attivo:
e' stata modificata la  temperatura  del  reattore  dove  avviene  la
decomposizione chimica del nitrato di ammonio; tipo  IA  -  B.I.a.4.b
Aggiunta   della   prova   di   Termoconducibilita'   in   corso   di
fabbricazione,  in  alternativa  al  test  dell'Infrarosso,  per   la
determinazione del titolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Enrico Tresoldi 

 
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