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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01256840768. Medicinale: ROSUVASTATINA IPSO PHARMA codice prodotto: 043975, codice confezioni: 010, 022, 034, 046; Variazione: A.2b) Tipo IB. Codice pratica: N1B/2017/1373. Modifica della denominazione della specialita' medicinale da ROSUVASTATINA IPSO PHARMA a ROSUVASTATINA ABC. Variazione: A.5b) Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1474. Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione Special Product's Line S.p.A, come sito responsabile del solo confezionamento secondario, da "Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)" a "Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)". Medicinale: CETIRIZINA IPSO PHARMA cod. prodotto: 037636, cod. confezioni:014 Codice pratica: N1B/2017/1381. Grouping Variation di n. 4 variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b Tipo IAIN, B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN). Aggiunta dell'officina di produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald Kennedy, 5, 26833 - Comazzo (Lo), come sito responsabile di tutte le fasi della produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario e il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX17ADD7756