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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema n. 7, Bagno a Ripoli (FI). Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg capsule, 14 cps - A.I.C. n. 026803080; 10 mg capsule, 28 cps - A.I.C. n. 026803092; 10 mg capsule, 35 cps - A.I.C. n. 026803116; 20 mg capsule, 14 cps in blister - A.I.C. n. 026803104; 20 mg capsule, 14 cps in flacone di vetro - A.I.C. n. 026803078. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var. IA n. 8a: Aggiunta di A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze, come sito responsabile del controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-096325 (A pagamento).