GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a. - via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: SEROXAT.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      027963/M (solo compresse).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 28 Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento
(primario)  non in contatto con il prodotto finito (fogli in alluminio
flessibile  DA:  fogli  stampati  A:  fogli stampati o non stampati) -
Procedura europea: NL/H/566/01/IA/056.
Specialita' medicinale: ZYBAN.
   Confezioni e numeri A.I.C.
   Numeri A.I.C e confezioni:
      034853/M, in tutte le confezioni.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  4  Modifica  del nome del produttore del principio attivo (da:
Technochemie  GmbH  a  Evonik  Technochemie  GmbH),  Procedura europea
NL/H/191/01/IA/036.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092199 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.