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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a. - via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: SEROXAT. Confezioni e numeri A.I.C.: 027963/M (solo compresse). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 28 Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito (fogli in alluminio flessibile DA: fogli stampati A: fogli stampati o non stampati) - Procedura europea: NL/H/566/01/IA/056. Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni e numeri A.I.C. Numeri A.I.C e confezioni: 034853/M, in tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 4 Modifica del nome del produttore del principio attivo (da: Technochemie GmbH a Evonik Technochemie GmbH), Procedura europea NL/H/191/01/IA/036. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-092199 (A pagamento).