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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 1) Specialita' medicinale: DOXAZOSINA SPA, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi. 2) Specialita' medicinale: LISOZIMA SPA, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IA n. 8a - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti sostituzione dell'officina Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.r.l. con l'officina Biolab S.p.a., via Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI) (esclusivamente per la determinazione quantitativa mediante metodo turbidimetrico del principio attivo). 3) Specialita' medicinale: LISOZIMA SPA, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo n. IB n. 7c e conseguenti 7a+7b1+8b2 - Sostituzione o aggiunta di un sito responsabile di tutte le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: sostituzione dell'officina Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.r.l. con l'officina Mipharm S.p.a., via Quaranta n. 12, 20141 Milano (ad eccezione della determinazione quantitativa mediante metodo turbidimetrico del principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: M. Giovanna Caccia M-09264