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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: FELODIPINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 038623/M; Procedura n°: DE/H/353/2-3/IA/27 Modifica Tipo IA n.5: Mod. del nome del produttore del prod. medicinale finito, Da: Seigfried Ltd, A: Arena Pharmaceutical GmbH. Procedura n°: DE/H/353/2-3/IA/28 Modifica Tipo IA n.15: Aggiornamento di un Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea (RO-CEP 2004-257-Rev01) per il p. a. felodipina, da parte di un nuovo produttore: Everlight Chemical Industrial Corporation. Procedura n°: DE/H/353/2-3/IA/29 Modifica Tipo IA n.15: Aggiornamento di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (RO-CEP 2004-213-Rev01) per il p. a. felodipina, da parte di un nuovo produttore: Medichem S.A. Medicinale: FLUTAMIDE MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 035031/M; Procedura n°: UK/H/0269/001/IB/016 Modifica Tipo IB n. 7c: Sostit. del sito di produzione del prod. finito, per tutto il proc. produttivo, eccetto del rilascio dei lotti, Da: Generics [UK] Ltd; A: Mylan Inc, Puerto Rico. Medicinale: TORASEMIDE MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 036350/M; Procedura n°: SE/H/0358/03/IA/016 Modifica Tipo IA n. 32a): Mod. della dimensione dei lotti del prod. finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'AIC. Procedura n°: SE/H/0358/03/IA/017 Modifica Tipo IA n. 12a): Restringimento dei limiti di impurezza del principio attivo in linea con la Ph. Eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD2280