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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Var. Tipo IB n.29a: modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario di forme farmaceutiche liquide - da: materiale plastico utilizzato per la produzione dei flaconi, polietilene a bassa densita' senza additivi (riblene FH 10) a: materiale plastico utilizzato per la produzione dei flaconi, polietilene a bassa densita' senza additivi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-09ADD2300