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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco dell'11 settembre 2009). Codice provvedimento: AIFA.AIC/90554. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni e numeri di A.I.C.: «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago (23 g) 1 - A.I.C. n. 026405264; «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n. 026405276; «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago (23 g) 1 - A.I.C. n. 026405288; «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n. 026405290; «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago (25 g) 1 - A.I.C. n. 026405326; «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago (25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405338; «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago (25 g) 1 - A.I.C. n. 026405340; «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago (25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405353. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: cambio del nome della specialita' medicinale per il mercato tedesco: da: GRIPPE-IMPFSTOFF N HEXAL Injectionssuspension in Fertigspritze Influenza-Impfstoff; a: BEGRIPAL Injectionssuspension in Fertigspritze Influenza-Impfstoff. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo TC-09ADD7726