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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL Confezioni e numeri di AIC: 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 031111 in tutte le confezioni registrate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.: Codice pratica: C1A/2018/1529. MRP n. AT/H/XXXX/IA/080/G (including DE/H/0271/001-002/IA/216/G) Grouping of Variations comprendente: Type IA variation B.III.1.a.2: Update to Hetero CEP R1-CEP 2008-289-Rev 00 (CEP renewal). Type IA variation B.III.1.a.2: Update to Hetero CEP R1-CEP 2008-289-Rev 01 (administrative change in address of CEP holder and site of production). Type IA variation B.III.1.a.2: Update to Takeda CEP R1-CEP 2007-246-Rev 03 (deletion of Takeda Singen as alternative manufacturer). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD9134