Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2018/1181 
  N° di Procedura Europea: IT/H/483/001/IA/013 
  Specialita' medicinale: Dicloreumdol 25 mg compresse rivestite  con
film 
  Confezioni e numeri AIC:  10  compresse  -  AIC  n.  041735010,  20
compresse - AIC n. 041735022 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC 
  Decorrenza della modifica: 15 maggio 2018 
  Codice pratica: C1A/2018/1510 
  N° di Procedura Europea: SE/H/643/01/IA/32 
  Specialita' medicinale:  Reumaflex  50mg/ml  soluzione  iniettabile
siringhe preriempite 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -AIC
farmaco n. 039153, 045171 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC 
  Decorrenza della modifica: 20 giugno 2018 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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