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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: XENETIX Confezioni e numeri AIC: 300 mg l/ml & 350mg l/ml soluzione iniettabile - solo flaconi, AIC n.032830. Codice Pratica: N1A/2018/780 Single variation di Tipo IA IN - B.II.b.2.c.1. Consistente nell'aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove - Guerbet Gonesse, located at 16-18 rue Gay Lussac, 95500 Gonesse, France. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD9274