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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: FLUOXETINA GENERICS Confezioni Tutte: AIC n. 037053 Proc. n. SE/H/0518/IA/031/G Codice pratica: C1A/2018/1628 Grouping di var Tipo IA: Tipo IAIN Cat. B.II.b.1.b + Cat. B.II.b.1.a Sostituzione di Tjoapack Emmen BV con Tjoapack B.V come sito di confezionamento primario e secondario + 2 x Tipo IA Cat. A.7 Eliminazione di Pharmapack come sito di confezionamento primario e secondario e di DHL come sito di confezionamento primario + Tipo IA Cat. B.II.b.2.a Aggiunta di Pharmavalid come sito di controllo lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. Un procuratore Valeria Pascarelli TX18ADD9288