Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 40mg polvere per soluzione  iniettabile
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 
  Codice pratica: C1A/2018/1240  Grouping  2  variazioni  Tipo  IA  -
B.I.b.2.b: soppressione di un  metodo  alternativo  obsoleto  per  la
determinazione    dell'endotossina    batterica;    -     B.III.I.a.2
aggiornamento del R1-CEP 2007-246-Rev 03 per eliminazione del sito di
produzione alternativo del principio attivo Takeda Singen (DE) -  MRP
n. DE/H/XXXX/IA/913/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX18ADD9301