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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano Medicinale: SELES BETA Confezione e numero A.I.C.: "100 mg compresse" - 50 compresse - AIC n. 024325060 Codice Pratica: N1A/2017/2190 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Tipo IA, B.III.1.a.2) "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva atenololo. Certificato di conformita' aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato IPCA LABORATORIES LIMITED da R1-CEP 1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04." Medicinale: IGROSELES Confezione e numero A.I.C.: "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse - AIC n. 024763068 "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse - AIC n. 024763056 Codice Pratica: N1A/2017/2188 Tipo IA, B.III.1.a.2) "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva atenololo. Certificato di conformita' aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato IPCA LABORATORIES LIMITED da R1-CEP 1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04." I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Pasquale Impesi TX17ADD11857