Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTABEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  Unita'  Allergan /0,1 ml, polvere per soluzione iniettabile"
flaconcino da 50 U - A.I.C. n. 036103024/M.
   Provvedimento    UPC/I/26/2009    -    Variazione    di   tipo   IB
all'autorizzazione secondo MRP - Tipologia 42.a.1 modifica del periodo
di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita:
      in  relazione  alla  Variazione di tipo IB.42.a.1 - Procedura n.
FR/H/0230/001/IB/029   -   relativa   all'estensione  del  periodo  di
validita'  del  prodotto  come confezionato per la vendita: da 24 a 36
mesi,  pubblicata  nella Gazzetta Ufficiale n. 10 del 27 gennaio 2009,
si  comunica  che  la  modifica  in  questione  e'  stata  formalmente
autorizzata   dall'AIFA  con  il  provvedimento  UPC/I/26/2009  del  9
febbraio 2009.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Il  provvedimento  entra  in  vigore  il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-09764 (A pagamento).