Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ANIVAL Confezioni e numeri di A.I.C.: - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - A.I.C. 036801025 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.29b - Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario per qualsiasi alta forma farmaceutica - Aggiunta composizione qualitativa e quantitativa delle bustine limitatamente all'officina Laboratorio Reig Jofre' SA (Spagna). IA.32b - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: riduzione fino a 10 volte - Aggiunta della dimensione di lotto standard di 142.000 bustine alla dimensione di lotto standard di 425.532 bustine limitatamente all'officina Laboratorio Reig Jofre' SA (Spagna). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD719 (A pagamento).