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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TRIATEC HCT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2,5 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse - AIC n° 028531010 5 mg + 25 mg compresse - 14 compresse - AIC n° 028531022 Procedura N1A/08/2627 Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad un principio attivo: da parte di un produttore attualmente approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl - Via Curiel 34 20067 Paullo (Milano) Italia Idroclorotiazide: Da: Riferimento a Ph Eur e USP A: RO-CEP2004-307- Rev00; riferimento a USP Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD732 (A pagamento).