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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale FENOFIBRATO SANDOZ, 200 mg capsule rigide AIC 036054 - Confezioni: tutte Codice Pratica: N1A/2017/1886 Grouping Var. Tipo IA - 2 X Tipo IAIN: B.II.b.1.a) + B.II.b.1.b) Aggiunta sito per confezionamento primario e secondario del prodotto finito Klocke Verpackungs - Service GmbH, Max-Becker-Str.6 76356 Weingarten, Germania. Medicinale DICLOFENAC SANDOZ GEL, 1% gel AIC 034040 - Confezioni: tutte Codice Pratica: N1B/2017/1821 Var. Tipo IB - B.II.d.1.z) Ottimizzazione limite di specifica al rilascio del prodotto finito (pH 7.8 ± 0.5). I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX17ADD11563