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Errata corrige
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Comunicazione di notifiche regolari Codice pratica: N1B/2017/1115 - N1B/2016/2474 - N1B/2015/6226 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: PERGASTID Confezioni e numeri di AIC : AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule Tipo di modifica : IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried out on target patient groups in order to comply with Article 59(3) of Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried out on target patient groups in order to comply with Article 59(3) of Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried out on target patient groups in order to comply with Article 59(3) of Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet" Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate , possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnate il Foglio Illustrativo Aggiornato agli utenti , a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente comunicazione . Il titolare dell' AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine . Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli TX17ADD11633