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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: N1A/09/2034 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: VELAMOX Confezioni e numeri AIC: 500 mg caspule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml con bicchiere dosatore, AIC n. 023097037 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA, n. 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2001-367-Rev 02) relativo al principio attivo amoxicillina da parte del produttore gia' approvato DSM Anti-Infectives BV. Sito produttivo: DERETIL S.A., Villaricos, Spain-04618 Cuevas Del Almanzora, Almeria. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD5632