Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: LANSOPRAZOLO Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti
  - Confezioni: flacone in HDPE - Codice AIC medicinale: 037124/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/657/02/IB/16 
    Modifica Tipo IB n. 42a1 -Modifica del periodo di  validita'  del
prodotto finito come confezionato  per  la  vendita:  estensione  del
periodo di validita' del flacone in HDPE a 18 mesi 
Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 20mg + 6 mg compresse -
  Confezioni: TUTTE - Codice AIC medicinale: 037486/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/0671/001/IA/019 
    Modifica Tipo  IA  n.  15a  -  Aggiornamento  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad Idroclorotiazide  da
parte  di  un  produttore  attualmente   approvato   (PLIVA)   R1-CEP
2001-304-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD5647