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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: LANSOPRAZOLO Sandoz 30 mg capsule rigide gastroresistenti - Confezioni: flacone in HDPE - Codice AIC medicinale: 037124/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/657/02/IB/16 Modifica Tipo IB n. 42a1 -Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' del flacone in HDPE a 18 mesi Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 20mg + 6 mg compresse - Confezioni: TUTTE - Codice AIC medicinale: 037486/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: DK/H/0671/001/IA/019 Modifica Tipo IA n. 15a - Aggiornamento di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad Idroclorotiazide da parte di un produttore attualmente approvato (PLIVA) R1-CEP 2001-304-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD5647